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주사제
주사제(注射劑, injection)는 주사에 사용하는 의약품이다. 의약품의 성질에 의하여 주사 방법은 선택된다. 주사제의 종류에는 수성, 수용성, 유성, 현탁성, 유탁성, 고형(사용시에 용해) 이 있다. 갖춰야 할 일반적인 조건은 무균, 부용성 이물이 없어야 하고 혈청의 침투압에 가까우며 수소이온농도가 혈청pH에 가까우며, 조직장애성이 나타나지 않아야 한다.
개요
주사제는 약물을 주사기를 이용해 체내에 직접 투여하는 의약품 형태로, 다양한 약물을 혈액, 조직, 근육 또는 피하에 전달하기 위해 사용된다. 주사제는 일반적으로 빠른 약효 발현, 정확한 약물 전달, 또는 경구 투여가 불가능한 환자에게 적합한 방법으로 간주된다. 의료 현장에서 광범위하게 사용되며, 약물 치료, 예방접종, 진단 목적으로 활용된다.
특징
약품이 소화관을 거치지 않고 직접 체내에 작용하는 것으로, 약품이 변화를 받는 경우도 적고 또한 체내에서의 농도도 급속하게 높일 수 있으므로 효력이 나타나는 것도 빠르다. 따라서 복용이 곤란한 환자나, 내복에서는 분해되는 약품에도 이용할 수 있어, 의료상 매우 유리하지만, 한편으로는 부작용도 강하고 국소 자극을 수반하는 경우도 있으며, 때로는 약품의 불순이나 오염 그외의 원인에 의해 뜻밖의 재해를 초래하는 경우도 많으므로 그 조제에 있어서는 다음과 같은 사항에 충분히 주의할 필요가 있다.
1) 이물을 혼입하지 말 것,
2) 완전하게 무균일 것,
3) 발열성 물질을 포함하지 말 것,
4) 혈청의 삼투압에 가까울 것(거의 등장성),
5) pH는 혈청의 pH에 가까울 것,
6) 체조직의 성분과 화학적으로 반응하지 않을 것 등이다.
따라서 그 조제에는 고도의 기술과 설비를 필요로 한다.
종류
수성(水性) 용제로서는 주사용 증류수, 비수성 용제로서는 식물유(예 : 낙화생유, 참기름, 동백기름), 모노글리세리드, 디글리세리드 등이 있고, 기타 프로필렌글리콜 등이 사용되며 그것에 의해 수성 주사제, 비수성 주사제(예 : 캄퍼 주사액), 수성 현탁 주사제(예 : 벤조산에스트라디올 수성 현탁 주사액), 비수성 현탁 주사제(예 : 차살리실산비스무트 주사액) 및 용해 또는 현탁하여 사용하는 고형 주사제(예 : 아르세노벤졸나트륨, 황산스트렙토마이신) 등의 종류가 있다. 또 약품의 종류에 따라서는 다양한 원인에 의한 약품의 변질을 방지하고 약효를 오래 지속시킬 목적에서 안정제나 방부제 등을 첨가한 것도 있다. 6국에서는 주사제의 의료상 중요성을 고려하여 특히 다음과 같은 각종 시험을 규정하고 있다.
1) 주사용 유리 용기의 시험(알칼리 용출 시험),
2) 무균 시험(약액의 멸균 효과 검사),
3) 발열성 물질 시험,
4) 이물 검사. 그리고 제품의 포장에는 다음 사항을 표시하게 되어 있다.
- ① 주사용 증류수나 생리 식염액 이외의 수성 용제를 사용했을 때는 그 용제의 명칭,
- ② 비수성 용제를 사용했을 때는 그 명칭,
- ③ 방부제 또는 안정제를 첨가했을 때는 그 명칭과 분량, ④ 제조 번호 또는 제조 연월일.
- 투여 경로에 따른 분류
- 정맥 주사(IV, Intravenous)
- 약물을 정맥에 직접 주입하여 즉각적인 약효 발현.
- 예: 항암제, 항생제, 수액.
- 근육 주사(IM, Intramuscular)
- 약물을 근육 조직에 주입하여 점진적으로 약물이 흡수.
- 예: 백신, 비타민 주사제.
- 피하 주사(SC, Subcutaneous)
- 피부 아래 지방층에 약물을 주입하여 천천히 흡수.
- 예: 인슐린, 헤파린.
- 피내 주사(ID, Intradermal)
- 피부 표피층 아래에 약물을 주입.
- 예: 알레르기 검사, 결핵 검사(TST).
- 용도에 따른 분류
- 치료용 주사제
- 질병 치료를 위한 약물을 포함.
- 예: 항생제, 진통제.
- 예방용 주사제
- 질병 예방을 위한 백신.
- 예: 독감 백신, B형 간염 백신.
- 영양 보충 주사제
- 영양소를 보충하기 위한 용도로 사용.
- 예: 비타민 C, 비타민 B12 주사제.
- 진단용 주사제
- 의료 진단을 돕기 위해 사용
- 예: 조영제.
주사제의 제조와 구성
주사제는 약물의 효과와 안전성을 보장하기 위해 고도의 기술과 엄격한 품질 관리 과정을 거쳐 제조된다.
- 구성 요소
- 주성분: 약물 자체로, 질병 치료 또는 예방에 직접적으로 작용.
- 용매: 약물을 용해시키는 물질로, 주로 증류수나 생리식염수 사용.
- 첨가제: 안정제, 방부제, pH 조절제 등 약물의 안정성과 유효성을 높이기 위한 물질.
- 멸균 과정
- 주사제는 반드시 무균 상태로 제조되어야 하며, 고온 멸균, 필터 멸균 등의 기술이 활용된다.
- 포장
- 멸균 주사제는 유리 앰플, 바이알, 프리필드 주사기 형태로 포장된다.
주사제의 단위
우리가 사용하는 주사제는 대부분 mg이 많다. ㎍(마이크로그램=1/1000mg)은 작은 단위를 나타내는 것이다. 모두 중량의 단위이다.
칼륨, 나트륨등의 제제 등의 전해질 주사약은 'mEq'라는 단위를 사용한다.'mEq'는 Milliequivalent(미리이큐발란트)로 불리운다. 밀리그램 당의 양을 뜻한다. 전해질은 물에 녹았을 때 전기에서 해리되어 이온을 만드는 물질이다. mEq는 전해질액 가운데 이온의 전가 수를 나타내는 단위이다.
U(unit, 단위), IU(internetional Unit, 국제단위)가 있다. 국제 단위는 생물 제제(살아있는 세포가 생산한 단백질에서 제조된 약제)를 표준화 한 것을 WHO에서 정의한 생물학적인 역가의 단위이다.
대표적인 생물 제제에는 인슐린이 있다. 인슐린은 1ml=100unit으로 조절되어 있다. 하지만, 전부 그런 것은 아니므로 약제마다 단위수를 확인 해서 환산해서 투약준비를 해야 한다 .1ml= 100unit인가? 아니다.
참고자료
- 〈주사제〉, 《간호학대사전》
- 〈주사제〉, 《화학대사전》
- 나코, 〈주사제의 여러 단위, mg, microgram, mEq, unit, IU 등〉, 《네이버 블로그》, 2023-12-25
같이 보기
