삼성바이오로직스㈜

삼성바이오로직스㈜(Samsung BioLogics)는 바이오 의약품 위탁생산을 목적으로 인천 송도에 설립한 삼성그룹 계열 회사다. 삼성그룹은 반도체 이후 바이오를 신사업 동력으로 삼고 있는데, 바이오 의약품을 위탁생산하는 삼성바이오로직스와 바이오시밀러 개발을 담당하는 삼성바이오에피스 자회사가 삼성 그룹의 바이오 사업을 이끌고 있다.

개요

삼성바이오로직스㈜는 2011년 4월 삼성그룹 계열사들과 퀸타일즈트랜스내셔널(Quintiles Transnational Corp)사의 합작으로 인천경제자유구역청에 세워진 바이오 의약품 생산 전문기업이다. 2011년 5월 송도 1공장을 착공한 뒤, 이듬해 2월 삼성바이오에피스를 설립했다. 2013년 7월 세계 주요 제약사인 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)제약, 10월 로슈(Roche)와 각각 원제 생산계약을 체결했다. 이 해에 15만 리터급 2공장을 착공했다. 2014년 6월 합작사로 아키젠바이오텍(Archigen Biotech)을 설립했다. 삼성바이오로직스는 바이오의약품 일괄생산 체제를 갖춘 글로벌 바이오 의약품위탁생산회사(CMO, Contract Manufacturing Organization) 기업이다. 현재 바이오의약품을 위탁 생산하는 의약품위탁생산회사 사업을 전문적으로 영위하고 있으며, 동물세포를 이용한 항체치료제 생산을 위한 맞춤형 설비를 갖추고 생산설비 제공뿐 아니라 주요 규제기관으로부터의 제조승인 취득을 지원하는 서비스와 신약 물질의 상업 생산용 공정개발 솔루션을 제공하는 서비스를 제공하고 있다. 또한 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 수행한다.

2013년 매출 700만 원, 영업손실 4500억 원 당기순손실 15조 7689억 원을 냈다. 2017년 6월 말 기준 삼성바이오로직스(주)의 최대주주는 삼성물산이며, 보유 지분은 43.44%다.

연혁

• 2020년 4월 : 2020씨엠오 리더십상(2020CMO Awards) 수상
• 2019년 11월 : ISO 27001 정보보호 인증
• 2018년 7월 : 미국 식품 의약국으로부터 첫번째 디피(DP) 승인
• 2018년 7월 : 한국유씨비제약(UCB)와 생산 파트너십 체결
• 2017년 미국 식품 의약국으로부터 2공장 첫 번째 제조 허가 승인
• 2016년 11월 : 코스피(KOSPI) 상장
• 2016년 7월 : 유럽의약품기구(EMA)로부터 1공장 첫 번째 제조 허가 승인
• 2015년 11월 : 미국 식품 의약국으로부터 1공장 첫 번째 제조 허가 승인
• 2014년 4월 : 비엠에스와 생산 파트너십 체결
• 2013년 10월 : 로슈와 생산 파트너십 체결
• 2011년 4월 : 삼성바이오로직스 설립

주요 사업

• 의약품위탁생산 사업 절차

동물세포 기바 항체의약품 생산을 전문으로 하는 바이오 위탁생산을 하고 있다. 고객과 의약품위탁생산 계약을 체결하게 되면 우선적으로 제품 생산 기술을 이전받는 절차가 진행된다. 기술 이전을 통해 생산 제품에 특화된 제조 프로세스를 생산설비에 적용한다. 기술 이전이 완료되면 단계별 시험생산을 통해 생산 안정성 검증을 진행한다. 자체 생산준비 과정을 마치게 되면 최종적으로 인증용 생산제품 및 생산공정에 대하여 미국 식품 의약국과 유럽의약품기구 등의 규제기관에 제조승인을 신청한다. 삼성바이오로직스는 배양공정을 통해 고품질 세포를 배양하며, 정제공정을 통해 유효약물을 정제하는 과정을 거친다.

• 씨디오로 사업영역 확장

삼성 바이오로직스는 기존 의약품위탁생산 중심 서비스에서 씨디오(Contract Development Organiztion) 서비스로도 사업영역을 확장할 계획이라고 한다. 씨디오 서비스는 자체 세포주 및 공정개발 역량이 없는 중소 제약사 등을 대상으로 해당 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스다. 바이오시밀러 항체 파이프라인 증가에 따라 연 10% 이상의 높은 성장률이 예상된다. 글로벌 1위 씨디오 서비스 기업을 목표로 관련 인력과 장비를 지속적으로 확충할 계획이며, 선진 업체와의 기술제휴 및 자체기술 개발을 병행하고 있다고 한다.

• 3공장 첫 수주 계약 체결

2018년 2월, 삼성바이오로직스㈜는 미국 소재 제약사와 178억원 규모의 임상 제품 위탁생산 계약을 체결했다. 이번 계약은 제3공장의 첫 수주 계약이다. 3공장은 면적 11만 8천 제곱미터로 서울 월드컵경기장 두 배에 달하며 18만 리터 생산시설을 갖춘 공장으로, 2017년 11월에 준공됐다. 특히 3공장은 삼성바이오로직스㈜만의 독창적인 설계기술을 적용해 업계 최고 수준의 효율을 갖췄다.

• 프랑스 기업 생고뱅과 전략적 협력확대

특징

비전
기술과 혁신으로 인류의 삶을 풍요롭게 하고자 한다.

핵심가치와 사업전략
삼성바이오로직스는 최고의 인재 양성을 위한 인재 혁신, 최상의 서비스를 약속하는 프로세스 혁신, 그리고 사업의 연속성과 확장을 위한 포트폴리오 혁신을 통해 고객의 가장 신뢰받는 파트너가 되기 위해 노력하며, 생명공학으로 인류의 더 나은 삶을 달성하기 위한 임무를 실현해 나갈 것으로 보인다. 삼성바이오로직스는 '삼성바이오로직스를 선택한다는 것은 더 나은 삶을 위한 고품질 의약품과 서비스에 대한 약속'이라고 밝혔다.

3P혁신(3PInnovation)

• 인재 혁신

삼성바이오로직스는 임직원에게 재능을 더욱 발전시키고 다섯 가지 핵심 가치(인류애, 진실성, 열정, 책임감, 헌신)를 실현할 수 있도록 적극적으로 격려하며 지원하고 있다. 재능 면에서는 한 사람 한 사람의 높은 지성으로 구축한 전문성과 창의성이 만나 최고의 팀워크를 이끌어 내도록 함으로써 강한 실행력을 창출해낸다고 한다.

• 프로세스 혁신

프로세스 혁신이란 습관적 관행을 뛰어넘는 최상의 제조 수준을 목표로 삼고 끊임없이 노력함으로써 최고의 품질과 서비스를 약속하는 고객 지향적 혁신을 뜻한다. 탁월한 실행력은 변화하는 글로벌 비즈니스 상황에 민첩하게 대응하고 새로운 변화에 유연하게 적응하는 능력을 더욱 향상시켜 높은 가격 경쟁력으로 고객에게 합리적인 서비스를 제공함으로써 더 많은 환자가 바이오의약품의 혜택을 볼 수 있도록 도울 것이라고 한다.

• 포트폴리오 혁신

국제적 입지와 총체적 서비스, 서비스 다양화를 넓히고 있다. 또한 주주를 위한 차별화된 가치를 제공한다.

수상

• 씨엠오 리더십상(CMO Leadership Awards) : 우수한 실행력과 혁신을 통해 끊임없이 고객 만족을 실현하여 7회 연속 수상했다.

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