에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비생명과학㈜(HLB Lifescience)

에이치엘비생명과학㈜(HLB Lifescience)

에이치엘비생명과학㈜(HLB Lifescience)는 기존에너지사업과 더불어 신약개발, 의료 관련 분야 투자를 비롯한 사업을 전개중인 생명공학기업이다. 대표는 백윤기이다.

개요

에이치엘비생명과학(주)는 에너지 절약 (ESCO)사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 특히 플랜트 공정개선이나 지역 에너지 공급 시공 및 설계 부분에 주력하고 있다. 에너지 절약(ESCO) 사업은 에너지 절약 엔지니어링 서비스업으로 제안, 진단, 설계, 시공, 자금 조달까지 모두 포함하는 포괄적 서비스 제공사이다. 또한 최종 목표인 고객의 에너지 비용을 개선하기 위하여 대형 플랜트 공정개선, 태양광 및 지열 발전 설계 및 시공까지 에너지와 관련된 대부분의 사업에 접목시킬 수 있는 분야로 시장규모가 매우 크다. 당사는 에너지 절약(ESCO) 전문기업으로서 다양하고 안정된 수행실적을 바탕으로 경쟁력을 높이고 있다. 에이치엘비생명과학(주)는 2015년 10월 에이치엘비 주식회사로 최대 주주가 변경되었다.

연혁

• 1998년 07월 : 산업자원부 에너지절약전문기업 등록
• 1998년 08월 : (주)에너지솔루션즈 법인설립
• 1999년 09월 : 전기공사업 면허 취득
• 2000년 05월 : 내스코 기업
• 2001년 05월 : 전문건설업 면허 취득 (기계설비공사업)
• 2001년 10월 : ISO9001 : 2000 인증
• 2003년 03월 : 에너지관리공단 우수 에너지 절약 기업 인증
• 2003년 10월 : 신재생에너지 전문기업 등록
• 2006년 09월 : 에너지관리공단 우수 에너지 절약 기업 인증
• 2007년 12월 : 해외건설업 신고
• 2008년 04월 : 지식경제부 에너지진단전문기관 지정
• 2008년 11월 : 코스닥 (KOSDAQ) 상장
• 2009년 09월 : 에너지관리공단 우수 에너지 절약 기업 인증
• 2013년 09월 : 환경전문공사사업 등록
• 2013년 12월 : 지능형전력망 (ESS) 사업자 등록
• 2015년 10월 : 지하수개발이용 시공업 등록
• 2015년 12월 : 에이치엘비생명과학(주) 상호변경
• 2016년 03월 : 의약품 제조, 유통, 판매업 및 연구 등 바이오, 의료관련 사업추가
• 2016년 08월 : 신화어드밴스 인수(의약품 유통 전문업체)
• 2016년 11월 : 암 줄기세포 표적항암제(테가트라베탄) 기술도입
• 2016년 11월 : 암후성유전학(Cancer Epigenetics) 기반의 신약후보물질(SP-2577) 기술도입
• 2017년 04월 : 본점 소재지 변경 (경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15, 3동 502호)
• 2018년 03월 : 라이프리버 지분 '794억원'에 인수 (97.95%)
• 2018년 08월 : 리보세라닙 국내 개발 판권과 미국 및 일본에서의 일부 권리 400억원에 양수 (기존 부광약품 보유)
• 2018년 10월 : 1,481억 주주배정 유상증자 성공
• 2018년 11월 : '바이오인공간', 국내 임상 2b상 승인
• 2019년 09월 : 본점 소재지 변경 (경기도 성남시 판교로 228번길 15, 3동 10층)
• 2020년 03월 : 본점 소재지 변경 (경기도 화성시 동탄첨단산업1로, 8층)

사업분야

바이오 사업

표적항암제

• 리보세라닙(Rivoceranib) : 종양 내 신생 혈관 형성에 주요하게 관여하는 혈관 내피세포 성장 인자 수용체 2를 매우 선택적으로 저해하는 경구용 표적항암제이다. 리보세라닙은 VEGFR-2 저해제 합성신약으로 세계 최초로 위암 적응증 치료제로 승인받았으며, 현재 중국에서 판매 중이다. 미국, 유럽, 한국, 일본을 포함한 다국가에서 1,000명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 수행하여 위암, 대장암, 혈액암, 비소세포암, 식도암, 갑상선암 등 다양한 암종에서의 효과를 확인하고 있다. 리보세라닙은 화학항암제, 면역항암제 등 다양한 약물과의 병용요법과 유지요법에서도 크게 향상된 결과를 보여 적응증 확장 연구, 복합제 연구 등 다양한 글로벌 임상을 진행 중이다.

리보세라닙(Rivoceranib)

리보세라닙(Rivoceranib)

• 셀클리뎀스타(Selclidemsta) : 다양한 고형암(폐암, 유방암, 전립선암 등)에서 과발현되어 정상 기능을 상실한 히스톤탈메틸화효소 (LSD-1)를 가역적으로 저해함으로써 유전자 발현을 정상화 시키고 암세포를 억제한다. 최근 촉망받는 새로운 기전의 혁신신약 후성유전학 (epigenetic) 항암제이다.

셀클리뎀스타(Selclidemsta)

• 테가비빈트(Tegavivint) : 암세포 내에서 과발현된 ß-catenin과 TBL1(Transducin ß-like protein 1) 단백질의 결합을 방해하여 암 발생 과정 내 핵심 신호전달 (Wnt/ß-catenin signaling)을 차단함으로써 암의 진행을 억제하는 새로운 기전의 표적 항암제이다.

테가비빈트(Tegavivint)

세포치료제

• 라이프리버(LifeLiver™) : 간이식을 받기 위해 기다리는 환자의 골든 타임을 유지하기 위한 체외순환형 바이오인공간으로써 간세포 구상체 배양기술 및 겔 비드 고정화 기술을 적용하여 간세포 기능 유지와 해독능력에 탁월함을 보이는 혁신 신약이다.

라이프리버(LifeLiver™)

• 헤파스템(HepaStem) : 사람의 간에서 분리한 줄기/전구세포(Stem/Progenitor cell)이다. 중간엽줄기세포의 특성을 가진 이 세포는 다양한 간질환에서 간세포를 대체할 뿐만 아니라 면역조절을 할 수 있는 혁신적인 세포치료제이다.

헤파스템(HepaStem)

의료기기

• 에이치엘비엘에스-200(HLBLS-200) : 글리코사미노글리칸(GASs) 계열의 생분해성 고분자로, 장기의 조직이나 혈관 출혈 부위에 분사하여 즉각적인 지혈 및 창상을 보호하는 흡수성 체내용 지혈용품이다.

에이치엘비엘에스-200(HLBLS-200)

에너지사업

에너지사용자가 에너지 절약을 위하여 기존의 노후화되거나 저효율로 운전 중인 에너지 사용 시설을 고효율 에너지 사용 시설로 개체 또는 보완하고자 하나 기술적 또는 경제적 부담으로 사업을 시행하지 못하고 있을 때 에너지사업이 에너지 절약 시설의 설치에 따른 투자 비용을 조달(사용자파이낸싱 성과보증계약의 경우 에너지 사용자가 자금 조달)하고 사업 수행 및 에너지 절감 효과를 보증하고 절감량(절감액)을 배분하며, 에너지 사용자는 추후에 발생하는 절감으로 투자자금을 상환하는 사업으로 에너지 사용자가 기술적 또는 경제적 부담 없이 에너지 절약형 시설로 개체할 수 있는 사업이다.

에너지사업 구조

시설 투자에 의한 절감액은 에너지 사용자와 에너지 사업의 약정에 의해 배분하고 에너지 사업의 투자비 회수가 끝나면 기 투자된 에너지 절약 시설은 에너지 사용자 소유이다.

에너지사업 장점

• 사업 시행 측면 : 설계+조달+시공(EPC)방식 턴키(Turn-key) 사업을 수행하고 시공 성능 및 품질, 절감 효과 보증을 확보한다.
• 자금 운영 측면 : 설치 사업비에 단순 처리의 이자 부담만을 추가한다. 조달 및 운영에 소요되는 인적, 물적자원의 절감 및 위험회피, 설계 변경에 따른 사업비 증가 부담을 해소할 수 있다.
• 사후 관리 측면 : 투자 상환기간동안 에너지사업의 절감량을 보증해주고 관련 시설 사후 관리 서비스 혜택과 단순공사 하자 보증의 전문적 진단 서비스를 제공한다.
• 세액 공제 : 에너지절약시설투자 세액공제 (조세특례 제한법제25조) 당해 시설투자 금액의 6%를 과세연도에 세액 공제 (중견기업 3%, 대기업 1%)를 해준다.

에너지사업 적용 분야

• 폐열 회수 사업 : 산업체에서 발생하는 잉여 증기 또는 소각로에서 버려지는 폐열을 회수하여 증기를 생산한 후 인근 수용가에 공급한다
• 열병합 발전 사업 : 동일한 연료 또는 신재생에너지를 사용하여 두가지 유형의 에너지열 및 전기를 동시에 생산하는 종합에너지시스템사업이다.
• 에너지 효율화사업 : 산업플랜트에 신규 설비 적용 및 과정 개선을 통해 에너지 비용을 절감한다.
• 고효율설비설치사업 : 기존 (조명, 동력)설비보다 우수한 성능을 지닌 고효율 (조명, 동력)설비로 교체하여 전기 사용량을 절약한다.
• 건물 냉난방 시스템 개선 사업 : 노후된 냉난방 기기 및 배관 설비를 에너지 절약형 설비로 교체하여 에너지 및 유지비용을 절감하는 사업이다.

신재생에너지

「신에너지 및 재생에너지 개발, 이용, 보급 촉진법」 제2조의 규정에 의거 “기존의 화석연료를 변환시켜 이용하거나 햇빛, 물, 지열, 강수, 생물유기체 등을 포함하여 재생가능한 에너지를 변환시켜 이용하는 에너지”로 정의하고 태양광 발전, 태양열, 바이오매스, 풍력, 수력, 지열, 해양, 폐기물, 연료전지, 석탄가스화-엑화, 수소에너지를 11개 분야로 구분한다.

신재생에너지 사업 종류

• 태양열 에너지 사업 : 집열기를 설치하여 태양열의 흡수, 저장, 열변환 등을 통하여 건물의 냉난방 및 급탕등에 활용하는 사업이다.
• 태양광 발전 사업 : 태양전지로 구성된 모듈과 전력 변환 장치등을 이용하여 태양광을 직접 전기 에너지로 변환시켜 판매 또는 이용하는 사업이다.
• 바이오에너지 사업 : 바이오매스를 직접 또는 생화학적, 물리적 변환 과정을 통해 액체, 고체 연료나 전기, 열 에너지 형태로 이용하는 사업이다.
• 지열 에너지 사업 : 물, 지하수 및 지하와 지상의 온도차를 이용하여 냉난방 및 발전에 활용하는 사업이다.
• 폐기물 에너지 사업 : 폐기물을 변환시켜 연료 및 에너지로 이용하는 사업이다.
• 풍력 발전 사업 : 바람에너지를 운동에너지로 변환시켜 전기를 생산하는 사업이다.
• 연료 전지 사업 : 수소와 산소의 화학반응을 이용하여 생기는 화학에너지를 전기에너지로 변환시켜 이용하는 사업이다.

제휴

크리스탈지노믹수 항암제

에이치엘비생명과학과 크리스탈지노믹스는 양사가 판권을 보유한 항암 신약 후보물질의 공동 임상 개발 진행을 내용으로 한 업무협약(MOU)을 체결했다. 에이치엘비생명과학과 크리스탈지노믹스가 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용한 공동 임상 개발 진행에 나선다. 리보세라닙과 캄렐리주맙의 국내 개발권리를 보유한 양사가 상호 협력키로 하면서 각 후보물질 적응증 확대에 대한 기대를 모으고 있다.

항서제약

에이치엘비생명과학이 중국 항서제약과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱(Licensing) 계약을 체결했다. 글로벌 표적항암제 '리보세라닙'의 국내 판권을 보유 중인 에이치엘비생명과학으로서는 리보세라닙에 이어, 중국 내에서 검증된 항암신약으로 인정받고 있는 파이로티닙의 권리를 확보함으로써 항암 신약 개발회사로서의 위치를 강화하게 될 전망이다. 회사에 따르면 이번 계약은 에이치엘비생명과학이 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 갖는 것을 골자로 하고 있다. 파이로티닙은 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타겟으로 하는 경구용 표적항암제다. 항암효과가 탁월해 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 치료제로 확장가능성이 있는 신약으로 평가받고 있다. 더불어 현재 아시아 항암제 시장을 주도하고 있는 항서제약은 리보세라닙(중국명 아파티닙), 캄렐리주맙(면역관문억제제), 그리고 파이로티닙 등의 혁신신약 항암제를 잇달아 출시했으며 그 중 리보세라닙의 중국판권은 항서제약이, 한국판권은 에이치엘비생명과학이, 그리고 그 외 글로벌 판권은 에이치엘비가 보유 중에 있다고 설명했다. 이에 에이치엘비생명과학은 파이로티닙의 한국 판권을 추가로 취득함으로써 에이치엘비 그룹과 항서제약의 신약 협업이 가속화될 것으로 전망된다는 입장이다.

현황

영업손실

에이치엘비생명과학은 2020년 연결기준 영업손실이 79억5532만4642원으로, 2019년 동기 대비 77.6% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다. 같은기간 매출액은 917억9682만3678원으로 2019년 동기 대비 19.5% 줄었다. 당기순손실은 472억7312만9008원으로 2019년 동기 대비 525.1% 늘어난 것으로 집계됐다. 회사 측은 의약품유통사업 부문 당해 실적 저조로 매출액이 감소했고, 에너지사업 부문 시장 경쟁 심화로 인해 영업손실이 증가하여 자산 손상평가 반영에 따른 일시적 손실이 발생한 것으로 보고 있다.

클리니컬 캔서 리서치

에이치엘비생명과학의 리보세라닙(Rivoceranib)과 파이로티닙(pyrotinib) 등 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 보유하고 있는 신약 파이프라인과 제약 바이오 사업의 가치가 재조명 받고 있다. 에이치엘비생명과학은 2021년 3월 발간된 클리니컬 캔서 리서치(Clinical Cancer Rearch)에 리보세라닙과 캄렐리주맙이 병용요법으로 진행한 간세포암 1차 치료제 임상 2상 논문이 Highlights Issue로 선정됐다. 클리니컬 캔서 리서치(Clinical Cancer Rearch)는 미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 세계 3대 암학회로 불리는 미국암연구학회(AACR)가 발행하는 대표적인 국제학술지다. 또한 에이치엘비생명과학이 2020년 9월 중국 항서제약으로부터 한국 독점 라이선싱한 파이로티닙의 유방암 3상 결과가 최고 권위의 종양 논문 중 하나인 란셋 온콜리지(The Lancet oncology)에 발표된 것도 호재로 평가되고 있다.

전망

임상승인

에이치엘비생명과학은 표적항암제 파이로티닙(Pyrotinib)이 식품의약품안전처에서 임상 3상 승인을 받았다. 파이로티닙은 2020년 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약에서 국내 독점 라이선싱(Licensing)을 확보한 저분자 화합물이다. EGFR·HER2·HER4를 타깃으로 하는 경구용 표적항암제다. 앞서 HER2변이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험에서 객관적 반응률 30%를 보였으며, 미국과 중국 등에서 임상 3상이 진행되고 있다. 국내 식약처는 중국에서 진행된 임상 1·2상 자료를 인정하고 이번에 임상 3상을 승인했다. 에이치엘비생명과학은 서울아산병원과 분당서울대병원 등 5개 병원에서 임상시험을 진행할 계획이다. 진행성 비편평세포 비소세포폐암 환자를 대상으로 도세탁셀 대비 파이로티닙의 유효성과 안전성을 비교하는 시험으로 진행한다. 향후 유방암과 방광요로상피종 등으로 확대한다고 밝혔다.

참고자료

• 〈사업보고서〉, 《다트》
• 에이치엘비생명과학 공식 홈페이지 - http://www.hlb-ls.com/
• 김찬혁 기자, 〈에이치엘비생명과학, 크리스탈지노믹스와 신약 공동개발〉, 《청년의사》, 2021-03-18
• 송연주 기자, 〈에이치엘비생명과학, 크리스탈지노믹스와 항암제 공동 연구〉, 《뉴시스》, 2021-03-17
• 오대석 기자, 〈에이치엘비생명과학, 中항서제약과 표적항암제 독점 라이선스 계약〉, 《팍스경제》, 2020-09-29
• 김소연 기자, 〈에이치엘비생명과학, 지난해 80억 영업손실…전년比 77.6% ↑〉, 《이데일리》, 2021-02-15
• 김동명 기자, 〈http://www.m-i.kr/news/articleView.html?idxno=807078〉, 《매일일보》, 2021-03-15
• 이승주 기자, 〈에이치엘비생명과학, 파이로티닙 식약처 임상 3상 승인〉, 《뉴시스》, 2020-12-24

같이 보기

• 에이치엘비
• 백윤기

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