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사노피
사노피(Sanofi S.A.)는 프랑스 파리에 본사를 두고 있는 제약회사이다.
항암제를 비롯한 주사제 부문에서 강점을 보이나, 백신이나 일반의약품 분야에서도 유명하다. 황열, 디프테리아 등 다양한 백신을 보유하고 있으며, 최근에는 코로나 19 백신도 개발 중에 있다.
전문의약품인 당뇨병 인슐린 주사제 애피드라의 제조사이다. 주로 펜형 주사제 솔로스타로 사용한다. 당연 유전자 조합 방법으로 만든 인슐린이다. 국내에도 사용자 수가 매우 많다,
소비자의약품에서는 프랑스 국민 진통제라는 돌리프란이 사노피 제품이며, 구 롱프랑 시절에 국내에 시판되었던 로날 정도 있었다. 국내에서는 1980년대 초중반에 태광제약, 유유제약, 동아제약을 통해 진출하였다. 또한 한독, 부광약품, 동화약품, 한화제약, 현대약품 등의 기업들과 기술제휴를 맺고 있다.
목차
개요
사노피 S.A.는 프랑스 파리에 본사를 둔 프랑스의 다국적 제약 및 헬스케어 회사이다. 이 회사는 1973년에 설립되었으며, 1999년에는 신텔라보와 합병하여 사노피-신텔라보를 형성했다. 2004년, 사노피-신텔라보는 아벤티스와 합병하여 사노피-아벤티스로 이름을 변경했으며, 이들 각각은 여러 번의 이전 합병의 결과였다. 2011년 5월, 회사는 다시 사노피로 이름을 변경했다. 이 회사는 유로 스톡스 50 주식 시장 지수의 구성 요소이다. 2023년, 회사는 포브스 글로벌 2000에서 89위를 차지했다.
사노피는 주로 처방약 시장에서 약리학 제품의 연구 개발, 제조 및 마케팅을 수행하며, 일반 의약품도 개발한다. 이 회사는 심혈관, 중추 신경계, 당뇨병, 내과, 종양학, 혈전증 및 백신을 포함한 7개의 주요 치료 영역을 다룬다. 사노피는 자회사인 사노피 파스퇴르를 통해 세계 최대의 백신 생산업체이다.
연매출은 약 50조원. 시가총액은 약300조원 수준이다.
역사
사노피-신텔라보
사노피는 1973년 2월 15일 엘프 아키텐(후에 토탈에 인수된 프랑스의 석유 회사)의 자회사로 설립되었으며, 엘프 아키텐은 1947년 Sociéte Belge de l'Azote et des Produits Chimiques du Marly에 의해 설립된 제약 회사인 라바즈 그룹을 인수했다. 라바즈는 1957년에 벤지오다론을 개발했다. 1993년, 사노피는 동유럽 시장에 진출하기 위해 헝가리의 제약 회사인 치노인에서 지배 지분을 인수했다. 치노인의 1992년 매출은 약 1억 4백만 달러였다. 같은 해, 사노피는 미국 시장에 첫 번째 주요 진출을 했으며, 동유럽에서의 입지를 강화하기 위해 스털링 윈스로프와 파트너십을 맺고, 1994년에는 처방약 사업을 인수했다. 사노피는 1994년 프랑스 법에 따라 주식회사의 형태로 법인화되었다.
신텔라보는 1970년에 두 개의 프랑스 제약 연구소인 라보라투아르 도스(1834년 설립)와 라보라투아르 로베르 & 까리에르(1899년 설립)의 합병을 통해 설립되었다. 1973년, 프랑스 화장품 그룹인 로레알이 신텔라보의 지분 대다수를 인수했다. 1991년, 신텔라보는 라보라투아르 델랭드와 라보라투아르 델라그랑주를 인수하며, 이를 통해 메토클로프라미드를 확보했다.
사노피-신텔라보는 1999년 사노피와 신텔라보의 합병으로 형성되었다. 합병 당시 사노피는 매출 기준으로 프랑스에서 두 번째로 큰 제약 그룹이었고, 신텔라보는 세 번째로 큰 제약 그룹이었다. 합병된 회사는 프랑스 파리에 본사를 두었다.
합병된 회사는 제약에 집중했으며, 합병 직후 뷰티, 진단, 동물 건강 및 영양, 맞춤형 화학물질, 그리고 두 개의 의료 기기 사업을 매각했다.
아벤티스
아벤티스는 1999년에 프랑스 회사 론-푸렝 S.A.가 독일 기업 호에흐스트 마리온 루셀과 합병하면서 형성되었다. 호에흐스트 마리온 루셀은 1995년 호에흐스트 AG와 카셀라, 루셀 유클라프, 마리온 메렐 다우의 합병으로 형성된 회사이다. 호에흐스트 AG는 당시 호에흐스트 마리온 루셀의 주요 파트너였으며, 호에흐스트 AG는 IG 파르벤의 세 개의 강제로 분리된 자회사의 두 개가 합병된 회사였다. IG 파르벤은 아우슈비츠 강제 노동 착취자이자 홀로코스트 중 지클론 B를 공급한 회사였다. 합병된 회사는 프랑스 스트라스부르 인근 실티히하임에 본사를 두었다.
합병 당시 론-푸렝의 사업에는 제약 사업인 로레르, 센테온(혈액 제품), 파스퇴르 메리외(백신), 식물 및 동물 건강 사업인 론-푸렝 아그로, 론-푸렝 애니멀 뉴트리션, 메리알, 그리고 특수 화학 회사인 로디아의 67% 지분이 포함되어 있었다. 호에흐스트는 제2차 세계대전 후 IG 파르벤의 분할로 형성된 회사 중 하나였으며, 주요 7개의 사업을 운영했다: 호에흐스트 마리온 루셀(제약), 아그레보(셰링과 함께 농약 및 해충 방제 제품을 위한 합작 투자), HR 벳(수의학 제품), 데이드 비어링(진단), 센테온, 셀라네스(화학), 메서(화학). 메리외는 혈액 제품 판매를 주요 사업으로 해왔으며, 1980년대 에이즈 전염병 동안 메리외와 다른 회사들은 개발도상국에 HIV로 오염된 혈우병 혈액 제품을 판매하면서 스캔들에 연루되었다.
2000년, 아벤티스와 미국의 생명공학 회사인 밀레니엄 파마슈티컬스는 아벤티스가 밀레니엄에 2억 5천만 달러를 투자하고, 연구비로 5년 동안 2억 달러를 지불하는 협정을 발표했다. 이는 당시 대형 제약 회사와 생명공학 회사 간의 가장 큰 거래 중 하나였다.
2000년 말, 아벤티스는 유전자 변형 옥수수 제품인 스타링크의 리콜 중에 아벤티스 크롭사이언스를 매각하기로 결정했다고 발표했다. 아벤티스 크롭사이언스는 아벤티스의 선대 회사들의 농업 사업을 통해 형성된 종자 및 농약 사업 부문이었다. 2001년 10월, 바이어와 아벤티스는 바이어가 약 66억 달러에 이 부문을 인수한다고 발표했다. 해당 부문은 바이어 크롭사이언스로 변환되었고, 바이어는 시젠타에 이어 세계 두 번째로 큰 농화학 회사가 되었다.
2003년, 아벤티스는 뉴욕의 생명공학 회사인 레제너론 파마슈티컬스와 협력하여 레제너론의 VEGF 억제제인 아플리버셉트를 개발하기로 했다. 아플리버셉트는 당시 1상 임상 시험 중이었다. 아벤티스는 레제너론에 4,500만 달러를 투자하고, 8,000만 달러를 선불로 지급했다. 레제너론은 이 약물을 확장해 바이어 헬스케어와 함께 증식성 안질환 분야에서 사용하며, Eylea라는 이름으로 2011년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 여러 차례의 임상 시험 실패 후, 레제너론과 사노피는 이 약물을 메타스타시스 결장암 치료제로, 다른 약물과 병용하여 2012년 Zaltrap이라는 브랜드명으로 승인을 받았다.
사노피-아벤티스 합병
사노피-아벤티스는 2004년에 사노피-신텔라보가 아벤티스를 인수하면서 형성되었다. 2004년 초, 사노피-신텔라보는 478억 유로 규모의 적대적 인수 제안을 아벤티스에 제출했다. 처음에 아벤티스는 회사의 주식 가치를 바탕으로 제안이 부족한 가치를 제공한다고 느껴 이를 거부했으며, 아벤티스의 이사회는 독소조항을 시행하고 노바르티스를 합병 협상에 참여시키는 등 적극적으로 대응했다. 3개월에 걸친 인수 전투는 사노피-신텔라보가 이전에 거부된 적대적 인수 제안을 대신해 545억 유로 규모의 우호적인 제안을 출시하면서 마무리되었다. 프랑스 정부는 사노피-신텔라보에게 아벤티스의 인수 가격을 높이도록 강하게 압박하고 아벤티스의 독소조항 제안을 거부하는 등 "지역적 해결책"을 원하며 중요한 역할을 했다. 이 거래에서 양측에게 가장 큰 위험 중 하나는 당시 세계에서 가장 많이 팔린 약물 중 하나였고 사노피의 주요 수익원인 클로피도그렐(플라빅스)을 보호하는 특허의 운명이었다.
합병 후 활동
2006년, HIV에 감염된 이라크인들이 1980년대 메리외(Mérieux)가 판매한 HIV로 오염된 혈우병 혈액 제품에 대해 사노피와 백스터를 고소했다. 2006년, 클로피도그렐(플라빅스)에 대한 미국 특허가 캐나다 제네릭 회사인 아포텍스(Apotex)가 해치-왁스맨법(Hatch-Waxman Act)에 따라 약물 간략화 신청서를 제출하고 FDA 승인을 받은 후 도전받았다. 아포텍스는 클로피도그렐의 제네릭 제품을 마케팅하기 시작했다. 사노피-아벤티스와 이 약물의 파트너인 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 아포텍스가 이를 판매하지 못하도록 하기 위해 금지 명령을 받았지만, 합의 협상이 두 번 결렬되면서 사건은 복잡해졌다. 두 번째 결렬은 BMS CEO 피터 돌란이 합의서를 검토하는 동안 연방거래위원회(FTC)에 공개하지 않은 구두 합의에 관한 것이었다. 아포텍스가 이 구두 합의를 FTC에 공개하자 FTC는 조사를 시작했고, 이로 인해 돌란은 BMS에서 해고되었다.아포텍스는 2011년 11월 세 번째 항소가 BMS/사노피에 유리하게 결정되면서 특허 소송에서 패소했다. 아포텍스는 특허 침해로 약 4억 4,200만 달러의 손해배상과 약 1억 800만 달러의 이자를 지급해야 했으며, 2012년 2월까지 이를 전액 지급했다. 아포텍스는 또한 합의서를 위반했다고 주장하며 BMS와 사노피를 상대로 34억 달러를 고소했으나, 2013년 3월 배심원 재판에서 패소했다.
2007년, 사노피-아벤티스는 아벤티스의 레게네론 제약과의 관계를 확장했다. 새로운 계약에서 사노피-아벤티스는 레게네론에게 연간 1억 달러를 5년 동안 지급하고, 레게네론은 자사의 단클론 항체 발견 플랫폼을 사용해 새로운 생물학적 제제를 개발하게 되었다. 사노피-아벤티스는 이를 공동 개발할 독점적인 권리를 부여받았다. 2009년, 양사는 계약을 연간 1억 6천만 달러로 확장하고 2017년까지 연장했다. 2009년까지 이 협력은 임상 개발 중인 4개의 항체를 보유하고 있었으며, 5번째 항체의 임상시험 승인도 받았다. 두 개는 비공개 타겟을 대상으로 했고, 하나는 류마티스 관절염 치료를 위한 인터루킨-6 수용체를 타겟으로 했으며, 또 다른 하나는 통증 치료를 위한 신경 성장 인자를 타겟으로 했고, 나머지 하나는 암 치료를 위한 델타-유사 리간드 4를 타겟으로 했다.
2008년 크리스 비헤바허가 CEO로 취임한 후, 2010년까지 사노피는 특허 절벽과 소비자 건강 분야 성장에 대응하기 위해 소비자 건강 및 제네릭 플랫폼을 강화하기 위해 170억 달러 이상을 인수합병에 투자했다. 9월에는 젠티바(Zentiva)를 18억 유로에 인수하여 동유럽 시장에서의 입지를 확장했다.
2009년, 브라질의 세 번째로 큰 제약 회사이자 주요 제네릭 회사인 메들리 파르마(Medley Farma)를 약 6억 3,500만 달러에 인수했다. 사노피는 테바 제약을 제치고 인수했다. 이 거래는 2010년 5월 브라질의 반독점 당국의 승인을 받았다. 같은 해, 인도 백신 제조업체인 샨타 바이오텍(Shantha Biotechnics)을 7억 8,400만 달러에 인수했다. 10월에는 사노피-아벤티스가 미국 직원 약 1,700명을 해고할 것이라고 발표했다. 이는 제네릭 경쟁 증가 및 기타 요인으로 인한 구조조정의 일환이었다. 또한 회사는 미국 내 사업을 당뇨병, 심방세동, 종양학에 집중할 것이라고 밝혔다.
2010년, 미국 소비자 건강 회사인 채템(Chattam, Inc.)을 약 19억 달러에 인수했다. 같은 해, 네펜테스 파르마(Nepentes Pharma)를 1억 3천만 달러에, BMP 선스톤(BMP Sunstone Corporation)을 5억 2,060만 달러에 인수했다.
사명 변경, 인수 및 투자
회사는 2011년 5월 6일, 연례 주주 총회의 승인을 받은 후 이름에서 -Aventis 접미사를 제거했다. 회사는 이름 변경의 이유로 중국과 같은 국가에서 발음하기 쉽게 하기 위해서라고 밝혔다.
2011년, 생명공학 회사인 젠자임(Genzyme Corporation)을 약 201억 달러에 인수했다. 이 회사는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있으며, 고아병, 신장 질환, 내분비학, 종양학, 생물수술 분야의 치료를 전문으로 한다.
2012년 1월, 사노피는 Warp Drive Bio의 1억 2,500만 달러 규모 시리즈 A 투자에 공동 투자했다. 사노피는 자사의 내부 암 연구 프로그램을 지원하고, 특정 목표가 달성되면 Warp Drive를 인수할 의무도 지게 되었다.
2014년 1월, 젠자임과 미국 생명공학 회사인 알닐람 제약(Alnylam Pharmaceuticals)은 젠자임이 알닐람에 7억 달러를 투자할 것이라고 발표했다. 이번 거래에 따라 젠자임은 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증을 치료하는 RNA 간섭 치료제인 파티시란(patisiran)의 추가 권리를 얻었으며, 알닐람의 파이프라인에 있는 다른 화합물들에 대한 권리도 얻었다.
2014년 3월, 사노피는 머크(Merck & Co.)의 처방전 없이 판매되는 건강 제품 부문, 즉 코퍼톤 선블록과 항히스타민제 클라리틴을 제조하는 부문에 입찰을 시작했다. 입찰가는 100억 달러에서 120억 달러 사이로 예상되었다.
2014년 10월, 사노피의 이사회는 크리스 비헤바허(Chris Viehbacher) 미국 거주 CEO를 해임했다. 이는 그가 이사회와의 의사소통 부족과 전략 실행 미흡을 이유로 한 조치였다. 이사회 의장인 세르지 웨인버그는 2015년 4월 2일까지 임시 CEO를 맡았고, 이후 2015년 2월 19일 사노피가 임명한 바이엘 헬스케어 이사회 의장인 올리비에 브란디쿠르(Olivier Brandicourt)가 CEO를 맡았다. 브란디쿠르가 새로운 직무를 시작하기도 전에 프랑스 정부의 스테판 르폴(Stéphane Le Foll)과 세골렌 로얄(Ségolène Royal) 장관이 그가 사노피로부터 받은 450만 달러의 골든 핸드셰이크와 약 470만 달러의 연봉을 비판했다. 또한 2014년, 사노피는 두바이에 본사를 둔 제네릭 제조업체인 글로벌파르마(Globapharma)의 66% 지분을 인수했다.
2015년 7월, 젠자임은 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 암 치료제인 카프렐사(Caprelsa, vandetanib)를 최대 3억 달러에 인수한다고 발표했다. 같은 달, 사노피는 레게네론 제약과 새로운 글로벌 협력을 발표하여, 새로운 면역항암제를 발견, 개발, 상용화하는 일을 함께 하기로 했다. 이 협력은 레게네론에게 20억 달러 이상을 창출할 수 있을 것으로 예상되었으며, 6억 4,000만 달러의 선불, 7억 5,000만 달러의 개념 증명 데이터에 대한 지급, 6억 5,000만 달러의 REGN2810 개발을 포함한 금액이었다.
2016년 6월, 사노피는 보링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 자산 교환 계약을 체결했다고 발표했다. 사노피는 자사의 메리얼(Merial) 동물 건강 부문을 약 114억 유로에 매각하고, 보링거의 소비자 건강 부문을 약 67억 유로에 인수하며, 47억 유로의 현금을 받기로 했다. 이 거래는 사노피가 이제 글로벌 소비자 건강 분야에서 시장 점유율 기준으로 선두주자가 되었음을 의미했다.
2018년 1월, 사노피는 바이오베라티브(Bioverativ)를 116억 달러에 인수한다고 발표했다. 며칠 후, 사노피는 아블린크스(Ablynx)를 39억 유로(48억 달러)에 인수한다고 발표했다.
2019년 12월, 회사는 25억 달러(주당 68달러)에 신쏘르크(Synthorx)를 인수한다고 발표했으며, 이는 다수의 고형 종양에 대해 사용될 인터루킨-2(IL-2) 형태의 치료제인 THOR-707(SAR444245)의 주요 제품 후보를 추가한 것이다. 2022년 10월, 사노피는 THOR-707(SAR444245)의 2상 연구를 중단한다고 발표했으며, 이는 해당 약물이 "예상보다 낮은 효능을 보였기 때문"이었다. 사노피는 이 프로그램의 지연으로 인해 약 16억 달러의 손상 차손을 기록할 것이라고 밝혔다.
2020년 5월, 레게네론(Regeneron)은 사노피가 자사 보유의 약 50억 달러 규모의 자사 주식을 재매입한다고 발표했다. 거래 전, 사노피는 2,320만 주의 레게네론 주식을 보유하고 있었다. 6월, 사노피는 COVID-19 치료제를 위한 기존 협력을 확장하는 20억 달러 규모의 거래를 트랜슬레이트 바이오(Translate Bio)와 체결했다고 발표했다. 또한, 사노피는 2020년 7월 영국 정부를 위해 6,000만 도즈의 코로나바이러스 백신을 생산하기로 계약을 체결했다. 이 백신은 사노피의 독감 백신과 GSK의 팬데믹 기술을 결합하여 재조합 단백질 기반 기술을 사용했으며, 2021년 상반기 내에 규제 승인을 목표로 했다. 사노피는 또한 미국과 21억 달러 규모의 1억 도즈 계약을 체결했다. 8월, 사노피는 37억 달러에 프린시피아 바이오파마(Principia Biopharma)를 인수한다고 발표했으며, BTK 억제제 프로그램을 인수했다. 이 인수는 2020년 9월에 완료되었다. 11월, 사노피는 3억 800만 유로(약 3억 5,900만 달러, 주당 5.45 유로)에 키아디스 파마(Kiadis Pharma)를 인수한다고 발표했다. 이는 키아디스의 면역항암제 파이프라인을 확장하는 것이었으며, 키아디스의 세 가지 임상 후보물질을 포함하고 있었다: 혈액암에서 조혈모세포 이식에 대한 K-NK002, 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병을 위한 K-NK003, COVID-19을 위한 K-NK-ID101.
2021년 1월, 사노피는 영국의 생명공학 회사인 킴앱(Kymab Ltd.)과 그들의 잠재적 첫 번째 클래스 약물 후보인 KY1005를 14억 5,000만 달러에 인수한다고 발표했다. 4월, 회사는 티달 테라퓨틱스(Tidal Therapeutics)를 최대 4억 7,000만 달러에 인수한다고 발표했다. 8월, 사노피는 트랜슬레이트 바이오와 그들의 mRNA 백신 기술을 32억 달러에 인수한다고 발표했다.[84] 2021년 9월 8일, 사노피는 미국 생명공학 회사인 카드몬 코퍼레이션(Kadmon Corporation)을 19억 달러에 인수한다고 발표했다. 11월 18일, 사노피는 프랑스 스타트업 오킨(Owkin)에 1억 8,000만 달러를 투자한다고 보도되었다. 오킨의 예측 알고리즘은 암에 대한 새로운 치료법 연구 및 개발을 개선하는 것을 목표로 하고 있다. 12월, 사노피는 오리짐 바이오테크놀로지(Origimm Biotechnology GmbH)와 그들의 여드름 백신 후보물질(ORI-001) 및 아뮤닉스 파마슈티컬스(Amunix Pharmaceuticals)를 인수한다고 발표했다. 초기 10억 달러와 최대 2억 달러의 추가 목표 달성 보상을 포함한다.
2022년 4월, 사노피는 싱가포르 투아스에 6억 3,800만 달러 규모의 백신 및 효소 생산 시설 건설을 시작한다고 발표했다. 이 시설은 2025년에 완공될 예정이다.
2023년 3월, 사노피는 프로벤션 바이오(Provention Bio)와 그들의 제1형 당뇨병 치료 파이프라인을 인수한다고 발표했다.
2023년 가을, 사노피는 OTC 부문을 분리하고 주요 처방 의약품 생산에 집중할 계획을 발표했다. 이를 통해 투자 확대 및 비용 절감을 목표로 한다. 비처방 부문(2023년 매출 약 40억 달러, 직원 약 1만 1,000명)은 프랑스에 본사를 두는 상장 기업을 통해 분리될 가능성이 가장 크며, 이 부문 분리는 2024년 4분기로 예정되어 있다.
2023년 12월, 사노피는 아케미아(Aqemia)와 1억 4,000만 달러 규모의 파트너십 계약을 체결했다고 발표했다. 아케미아는 대규모 컴퓨팅 파워 없이 수학적 방정식을 해결하는 회사이다.
2024년 1월, 사노피는 미국 생명공학 회사인 인히브릭스(Inhibrx)를 최대 22억 달러에 인수한다고 발표했다. 이 인수는 인히브릭스의 실험적 치료제인 INBRX-101을 획득하는 것을 주요 목표로 하며, 이는 진행성 폐 조직 악화가 특징인 유전적 드문 질병인 알파-1 항트립신 결핍증(AATD)을 치료하는 약물이다.
2024년 10월, 사노피와 CD&R은 오펠라(Opella) 50% 지배 지분을 이전하는 독점 협상에 들어갔다. 사노피는 주요 주주로 남을 예정이다.
2017년 7월, 사노피는 미국 코네티컷에 본사를 둔 백신 생명공학 회사인 프로틴 사이언스(Protein Sciences)를 6억 5,000만 달러에 인수하고, 최대 1억 달러를 추가 목표 달성 보상으로 지급하기로 했다고 발표했다.
제품
다음 제품들은 Sanofi Genzyme 웹사이트에 나와 있다. 브랜드 이름 뒤에 제네릭 약물 이름이 괄호 안에 표시되어 있다.
- – 자가면역
- Aubagio (테리플루노마이드), 다발성 경화증에 대한 소분자 약물이다. 2012년 9월 FDA 승인을 받았다.
- Auvi-Q (에피네프린 자가주사기), Intelliject에서 라이센스를 받았으며, 2012년 FDA 승인을 받았다. 생명을 위협하는 알레르기 반응의 응급 치료용이다.
제품 리콜 및 효과: 2015년 10월 28일, Sanofi SA가 미국과 캐나다에서 판매 중인 에피네프린(아드레날린) 자가주사기를 자발적으로 리콜했다. 리콜 사유는 제품에 정확한 용량 전달 시스템에 문제가 있어 약물이 제대로 전달되지 않을 수 있다는 점이 발견되었기 때문이다. Sanofi는 다음과 같은 경고를 추가했다: 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)을 겪고 있는 환자가 의도한 용량을 받지 못했다면, 아나필락시스는 생명을 위협하는 상태이므로 심각한 건강상의 결과, 심지어 사망까지 초래할 수 있다.
2015년 10월 28일 Sanofi Canada는 "대체 에피네프린 자가주사기 공급업체와 협력하여 가능한 빨리 캐나다에 충분한 재고를 제공하기 위해 적극적으로 노력 중"이라고 발표했다. 캐나다 고객들은 Allerject 제품을 즉시 지역 약국에 반환하여 대체 자가주사기를 구하도록 요청 받았다.
미국 FDA는 2015년 10월 28일 뉴스 릴리스를 발표하며, 리콜 대상은 미국에서 판매 중인 모든 Auvi-Q 제품이라고 확인했다. FDA 릴리스는 소비자들에게 다른 브랜드의 제품으로 교환할 수 있는 정보를 제공하며, Sanofi US는 새 대체 자가주사기를 구매한 고객에게 구매 증명서와 함께 비용을 환급해줄 예정이라고 밝혔다.
리콜된 Sanofi 제품을 대체할 가장 일반적인 제품으로는 Mylan에서 제조한 EpiPen(미국)과 Pfizer가 라이센스를 받아 제조한 EpiPen(캐나다)이 예상된다.
Mylan은 이미 2015년 상반기 미국에서 자가주사기 시장의 85%를 차지하고 있었다. Sanofi의 리콜로 Mylan이 이익을 볼 것이라는 분석이 있었다.
- – 심혈관
- Adenoscan (아데노신), 부정맥 치료, Astellas에서 판매한다.
- Altace (라미프릴), 고혈압 치료, Pfizer에서 판매한다.
- Arixtra (폰다파리눅스), 혈전증 치료, GlaxoSmithKline에서 판매하며, 현재는 Mylan 소유이다.
- Avalide (이르베사르탄), 고혈압 치료, Bristol-Myers Squibb에서 판매한다.
- Avapro (이르베사르탄), 고혈압 치료, Bristol-Myers Squibb에서 판매한다.
- Cardizem (디르티아젬), 고혈압 치료, 현재는 Bausch Health 소유이다.
- Cholestagel (콜레세벨람), 저칼로리 식이 및 운동 치료를 한다.
- Cordarone (아미오다론), 심장 리듬 문제 치료를 한다.
- Iprivask (데시루딘), 동맥경화성 혈전증 치료, 현재는 Bausch Health 소유이다.
- Kynamro (미포모르센), 유전자 치료약으로 2013년 FDA 승인을 받았다. 고콜레스테롤혈증 치료에 사용된다.
- Lasix (푸로세미드), 부종 치료를 한다.
- Lovenox (에녹사파린), 혈전증 치료, 2008년 판매 최고를 기록했다.
- Multaq (드로네다론), 심장 부정맥 치료를 한다.
- Nitrolingual (니트로글리세린), 가슴 통증 및 협심증 치료를 한다. G. Pohl-Boskamp GmbH & Co에서 판매한다.
- Plavix (클로피도그렐), 동맥경화성 혈전증 치료, Bristol-Myers Squibb에서 판매한다.
- Praluent (알리로쿠맙), 고콜레스테롤혈증 및 심혈관 질환 치료, Regeneron에서 판매한다.
- Ranexa (라노자진), 안정형 협심증 치료, Gilead Sciences에서 판매한다.
- – 피부과
- Dupixent (두필루맙), 습진 치료, Regeneron에서 판매한다.
- Dynabac (디리트로마이신), 급성 세균 악화 치료를 한다.
- Sklice (이버멕틴), 머릿니 치료, 현재는 Arbor Pharmaceuticals 소유이다.
- – 당뇨병
- Adlyxin (리시세나타이드), 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Admelog (인슐린 리스프로), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Afrezza (흡입형 인슐린), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Amaryl (글리메피리드), 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Apidra (인슐린 글루리신), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Diabeta (글리부라이드), 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Glucophage (메트포르민), 제2형 당뇨병 치료, EMD Serono에서 판매한다.
- Insuman (인슐린), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Lantus (인슐린 글라진), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Soliqua (인슐린 글라진/리시세나타이드), 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- Toujeo (인슐린 글라진), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료를 한다.
- – 내분비학
- Adlyxin (Lixisenatide), 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Admelog (인슐린 리스프로), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Afrezza (흡입 인슐린), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Amaryl (Glimepiride), 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Apidra (인슐린 글루리시네), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Cholestagel (Colesevelam), 저칼로리 다이어트 및 운동에 사용된다.
- Diabeta (Glyburide), 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Glucophage (메트포르민), 제2형 당뇨병 치료에 사용되며 EMD Serono에서 판매된다.
- Hectorol (Doxercalciferol), 부갑상선 호르몬 치료에 사용된다.
- Insuman (인슐린), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Lantus (인슐린 글라르진), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Skelid (Tiludronic acid), 파제트병 치료에 사용된다.
- Soliqua (인슐린 글라르진/리시세나타이드), 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- Toujeo (인슐린 글라르진), 제1형 및 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
- – 소화기학
- Dupixent (Dupilumab), 호산구식도염 치료에 사용되며, Regeneron에서 판매된다.
- Lanzor (Lansoprazole), 산 역류 질환 치료에 사용된다.
- Seprafilm (접착 방지제), 내부 유착 방지에 사용된다.
- Zaltrap (Aflibercept), 융합 재조합 단백질로, 2012년 다른 약물과 병용하여 전이성 결장암 치료에 승인되었으며, Regeneron에서 판매된다.
- – 혈액학
- Alprolix (Factor IX), 혈우병 B 치료에 사용된다.
- Arixtra (Fondaparinux), 혈전증 치료에 사용되며, GlaxoSmithKline에서 판매되었고 현재는 Mylan에서 소유한다.
- Cablivi (Caplacizumab), 혈전증 치료에 사용된다.
- Campath (Alemtuzumab), 다발성 경화증 치료에 사용된다.
- Clolar (Clofarabine), 백혈병 치료에 사용된다.
- Eloctate (Factor VIII), 혈우병 A 치료에 사용된다.
- Ferrlecit (Sodium ferric gluconate complex), 철 결핍성 빈혈 치료에 사용된다.
- Fludara (Fludarabine), 백혈병 치료에 사용된다.
- Mozobil (Plerixafor), 비호지킨 림프종과 다발성 골수종의 말초 혈액 줄기세포 이동제, 2008년에 FDA에서 승인되었다.
- Oforta (Fludarabine), 백혈병 치료에 사용된다.
- Thymoglobulin, 혈우병 A 치료에 사용된다.
- Zemaira (Alpha-1 antitrypsin), 만성 증강 치료에 사용되며, 현재 CSL Behring에서 소유한다.
- – 감염질환
- 항생제
- * Amoklavin (아목시실린/클라불란산)
- * Claforan (세포탁심)
- * Priftin (리파펜틴)
- * Suprax (세픽심)
- * Tavanic (레보플록사신)
- 백신: 세균성 질병:
- * ActHIB (Hib 백신)
- * Adacel (DPT 백신)
- * Daptacel (DPT 백신)
- * Dengvaxia (뎅기열 백신)
- * Menactra (수막구균 감염)
- * Mycobax (결핵 백신)
- * Pentacel (DTaP-IPV/Hib 백신)
- * Pneumo 23 (폐렴구균 감염)
- * Quadracel (DTaP-IPV/Hib 백신)
- * Shanchol (콜레라 백신)
- * Synercid (퀴누프리스틴/달포프리스틴), Pfizer에서 판매.
- * Tenivac (파상풍 백신)
- * Tripedia (DPT 백신), 2012년에 단종.
- * Tubersol (결핵 백신)
- * Typhim Vi (티푸스)
- * Vaccin Tetanique Pasteur (파상풍 백신)
- 바이러스성 질병:
- * ACAM 2000 (두창 백신), 1980년에 근절됨 (생화학 테러 위협에 대응하기 위해 제작된 백신).
- * Avaxim (A형 간염 백신)
- * Flublok (독감 백신)
- * Fluzone (독감 백신)
- * Hbvaxpro (B형 간염 백신)
- * Imovax Polio (소아마비 백신)
- * Imovax Rabies (광견병 백신)
- * Ipol (소아마비 백신)
- * Ixiaro (일본 뇌염)
- * M-M-RVaxPro (MMR 백신)
- * Rouvax (홍역 백신)
- * Rudivax (풍진 백신)
- * Stamaril (황열 백신)
- * Vaxigrip (독감 백신)
- * YF-VAX (황열 백신)
- – 대사질환
- Actonel (리세드로닉산), 골다공증 및 파제트병, 현재 Allergan에서 소유.
- Renagel (세벨라머) 염화물, 말기 신장 질환 치료.
- Renvela (세벨라머) 염화물, 말기 신장 질환 치료.
- – 신경학
- Ambien (졸피뎀), 불면증 치료.
- Ambien CR (졸피뎀), 불면증 치료.
- Aubagio (테리플루노마이드), 다발성 경화증 치료.
- Depakine (발프로산), 간질 치료, 현재 AbbVie에서 소유.
- Depakote (발프로에이트 세미소듐), 간질 치료, 현재 AbbVie에서 소유.
- Hyalgan (하이알루론산), 혈액 검사용.
- Lemtrada (알렘투주맙), 다발성 경화증 치료.
- Pediapred (프레드니솔론), 다발성 경화증 치료.
- Rilutek (릴루졸), ALS 치료.
- Sabril (비가바트린), 간질 치료, Lundbeck에서 판매.
- – 종양학
- Anzemet (돌라세트론), 구토 및 메스꺼움 치료.
- Campath (알렘투주맙), 다발성 경화증 치료.
- Caprelsa (반데타닙), 유방암, 결장암 및 여성 불임 치료.
- Clolar (클로파라빈), 백혈병 치료.
- Clomid (클로미펜), 여성 불임 치료.
- Dupixent (두필루맙), 습진 치료, Regeneron에서 판매.
- Eligard (루프로렐린), 전립선암 치료, Astellas에서 판매.
- Elitek (라스부리케이스), 요산 억제 치료.
- Eloxatin (옥살리플라틴), 결장암 치료.
- Fludara (플루다라빈), 백혈병 치료.
- Gliadel Wafer (카르무스틴), 암 치료, 현재 Arbor Pharmaceuticals에서 소유.
- Jevtana (카바지탁셀), 전립선암 치료.
- Kevzara (사릴루맙), 혈액 검사, 폐 및 전립선암 치료, Regeneron에서 판매.
- Libtayo (세미플리맙), 편평세포 피부암 치료, Regeneron에서 판매.
- Mozobil (플레릭사포르), 매크로사이클, 2008년 12월 비호지킨 림프종 및 다발성 골수종의 말초혈액 줄기세포 동원제로 FDA 승인을 받음.
- Oforta (플루다라빈), 백혈병 치료.
- Taxotere (도세탁셀), 유방암, 폐암 및 전립선암 치료.
- Uroxatral (알푸조신), 양성 전립선 비대증 치료.
- Zaltrap (아플리버셉트), 재조합 융합 단백질, 2012년 다른 약제와 함께 전이성 결장직장암에 승인, Regeneron에서 판매.
- – 기타
- Aldurazyme (라로니다제), 허를러 증후군 치료.
- Aplenzin (부프로피온), 우울증 및 금연 치료.
- Captique (피부 필러), 얼굴 주름 치료.
- Carticel (무릎 연골 대체 요법), 무릎 통증 치료.
- Cerdelga (엘리글루스타트), 1형 고셔병 치료.
- Ceredase (알글루세레이스), 고셔병 치료.
- Cerezyme (이미글루세레이스), 고셔병 치료.
- Elaprase (이두르설페이스), Shire에서 판매.
- Epicel (배양된 표피 자가 이식편), 화상 치료.
- Fabrazyme (아갈시다제), 파브리병 치료.
- Flagyl (메트로니다졸), 질염 치료, Pfizer에서 판매.
- Hylaform Plus (주입 가능한 필러), 얼굴 주름 치료.
- Lumizyme (알글루코시다제 알파), 폼페병 치료.
- Myozyme (알글루코시다제 알파), 폼페병 치료.
- Sculptra (폴리락틱산), 얼굴 지방 손실 치료.
- Thyrogen (갑상선 자극 호르몬), 갑상선암 치료.
- – 일반의약품
- Allegra (펙소페나딘), 알레르기 비염 치료.
- Buscopan (히오스킨 부틸브로마이드), 복통 치료.
- Maalox (칼슘 탄산염), 제산제.
- Nasacort (트리암시놀론), 알레르기 비염 치료.
- Novaldol (파라세타몰), 통증 및 발열 치료.
- Unisom (도시라민), 야간 알레르기 및 감기 완화.
- Xyzal (레보세티리진), 알레르기 비염 치료, UCB에서 판매.
- Telfast (계절성 알레르기 완화제)
- Enterogermina (설사 치료제)
- – 통증
- Bi-profined (케토프로펜), 통증 치료.
- Solpadol (코데인), 만성 통증 치료.
- – 호흡기 및 염증성 질환
- Atrovent (이프라트로피움 브로마이드), 천식 치료, Boehringer Ingelheim에서 판매.
- Azmacort (트리암시놀론), 천식 치료.
- Dupixent (두필루맙), 호산구 천식 및 만성 비부비동염과 비강 폴립 치료, Regeneron에서 판매.
- Dynabac (디리트로마이신), 급성 세균 악화 치료.
- Ketek (텔리트로마이신), 지역사회 획득 폐렴 치료.
- Priftin (리파펜틴), 결핵 치료.
- Rifadin (리팜핀), 결핵 치료.
- Rifamate (이소니아지드/리팜핀), 결핵 치료.
- Rifater (리팜핀/이소니아지드/피라지나미드), 결핵 치료.
- Tilade (네도크로밀), 천식 치료.
- Zagam (스파르플록사신), 만성 기관지염 치료.
- Zemaira (알파-1 항트립신), 만성 보강 치료, 현재 CSL Behring에서 소유.
- Mucosolvan (기침 치료제)
- – 류마티스학
- Arava (레플루노마이드), 류마티스 관절염 및 건선 관절염 치료.
- Kevzara (사릴루맙), 혈액 검사, 폐 및 전립선암 치료, Regeneron에서 판매.
- Primaquine (프리마퀸), 말라리아 치료.
- Synvisc (히알루론산), 무릎 통증 치료.
- – 비뇨기학
- Ditropan XL (옥시부티닌 염화물), 방광 완화 치료, Janssen에서 판매.
- Eligard (루프로렐린), 전립선암 치료, Astellas에서 판매.
- Flomax (탐술로신), 방광 완화 치료, Astellas에서 판매.
회사는 또한 Allegra, IcyHot (근육 통증 치료), Gold Bond (피부 자극 치료), Selsun Blue (비듬 샴푸)와 같은 다양한 일반의약품을 생산한다. 이 브랜드들은 2010년에 Sanofi-Aventis가 Chattem을 인수하면서 획득했다.
파이프라인
2013년 기준으로, Sanofi는 Amgen과 Pfizer와 함께 PCSK9 억제제를 승인받기 위한 경쟁을 벌이고 있었다. PCSK9는 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 제거를 늦추는 단백질로, 심장마비를 일으키는 콜레스테롤의 형태이다. Sanofi의 약물은 단일클론 항체로, Regeneron Pharmaceuticals에 의해 발견되었으며 alirocumab이라고 불린다. 2014년 3월, FDA는 PCSK9 억제가 인지에 미칠 수 있는 부작용에 대해 경고를 내리며 경쟁을 혼란에 빠뜨렸다. FDA는 기업들에게 3상 임상 시험에 신경인지 테스트를 포함할 것을 요청했다.
2013년, Sanofi는 Regeneron과 협력하여 개발한 또 다른 후보 약물인 인터루킨 6 수용체에 대한 단일클론 항체인 sarilumab이 류마티스 관절염에 대한 1차 3상 시험에서 위약보다 더 나은 효능을 보였다고 발표했다.
경영진
- Serge Weinberg, 회장
- Paul Hudson, 최고경영자
- Jean-François Dehecq, 1973년부터 2007년까지 Sanofi의 총괄 매니저
- François-Xavier Roger, CFO
참고자료
- 사노피 공식 홈페이지- http://sanofi.com/
- 〈사노피〉, 《나무위키》
- "Sanofi", Wikipedia
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